漳州扎实推进药械安全监测工作 提升报告质量

　　近年来，我市不断加大药械安全监测工作力度，在拓宽监测网络的基础上，注重提升报告质量，创新工作方法，通过加强宣传培训、建设哨点医院、开展报告质量评估、实施督促考核与奖惩并举等措施，逐步健全监测体系，取得良好成效。

　　2014年，我市共向国家药品不良反应监测中心上报ADR(药品不良反应)病例3325例，其中新的和严重的病例841例；上报MDR(医疗器械不良事件)658例，其中严重伤害不良事件236例。

　　为提升监测水平，我市成立药械安全监测评价暨应急管理专家委员会，拥有专家121名，为药械安全监测评价和应急管理提供有力的技术保障。同时，市食品药品监管局定期召开专家评价会，对收集的严重药械不良反应/事件开展专家评价，并形成分析报告，分发到各监测直报点，为各监测单位安全用药用械提供参考意见，有效防止严重药械不良反应/事件的重复发生。

　　据悉，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。只要使用药品，就有发生不良反应的可能，如有少数患者使用药品后，可能会出现头晕、腹痛、恶心、呕吐，皮疹、瘙痒等症状。医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。按照说明书或医嘱合理使用药械，可以减少不良反应的发生。 (叶伟宏)